1、FDA没有证书,FDA是执法机构不是认证机构。

　　2、FDA邮件通知后约一周可查询。

　　3、FDA年金续费时间是10月1日-12月31日，所以此阶段申请是最划算的。

　　4、Owner/Operator Number为注册代码。

　　5、很多厂商来问FDA列名和注册的区别，其实列名就相当于登记备案，适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的，适用于大部分II类器械和III类器械。注册则需要向FDA递交资料并经过审评。

　　FDA查询方法

　　第一步：输入以下网址

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

　　第二步：在Establishment or Trade Name一栏输入你想查询的公司的英文名，点击Search即可。